Avertissements généraux
AVERTISSEMENT
Les changements ou modifications du produit ne sont pas approuvés expressément par ResMed et pourraient annuler l’autorisation de l’utilisateur à faire fonctionner l’appareil.
Cet appareil n’a pas été testé ou certifié pour une utilisation à proximité d’un appareil de radiographie, de tomodensitométrie ou d’IRM. Ne pas approcher cet appareil à moins de 4 m (13 pi) d’un appareil de radiographie ou de tomodensitométrie. Ne jamais placer cet appareil dans un environnement IRM (Résonance magnétique).
Ce dispositif médical utilise un raccord de petite taille différent de ceux spécifiés dans la norme ISO 80369-2. Il est possible de raccorder cet appareil à d’autres dispositifs médicaux (p. ex., des appareils qui administrent des liquides ou des médicaments), mais cela pourrait entraîner une situation dangereuse et blesser le patient. L’utilisateur doit prendre des précautions supplémentaires pour atténuer les risques qui pourraient en résulter.
Il est déconseillé d’utiliser des accessoires autres que ceux qui sont indiqués dans ce manuel. Ils peuvent entraîner une augmentation de l’énergie radiofréquence ou être influencés par les interférences et entraîner un mauvais fonctionnement.
L'appareil ne doit pas être utilisé à côté d'autres pièces d'équipement ou empilé sur d’autres pièces d'équipement. S’il est impossible de l’utiliser autrement, assurez-vous que l'appareil fonctionne normalement lorsqu’il est placé à l’endroit où il sera utilisé.
N’ajoutez pas à l’appareil des outils ou des accessoires qui ne sont pas destinés à être utilisés en association avec lui, comme indiqué dans le mode d’emploi de l’appareil ou de l’accessoire. L’appareil pourrait ne pas fonctionner correctement, ce qui entraînerait un risque de dégradation ou une perte de l’assistance respiratoire.
Les équipements de communication RF portables (notamment les dispositifs périphériques comme les fils d’antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à une distance inférieure à 10 cm (3,9 po) de n’importe quel composant de l’appareil. Dans le cas contraire, il pourrait en découler une diminution du rendement de l’appareil.
N’utilisez pas l’appareil en dehors des conditions de fonctionnement autorisées. L’utilisation de l’appareil à une altitude supérieure à 2 591 m et/ou en dehors de la plage de température de 5 °C à 35 °C est susceptible de réduire l’efficacité du traitement et/ou d’endommager l’appareil.
En avion ou dans un véhicule, ne pas utiliser l’appareil avec de l’eau dans le réservoir de l’humidificateur, en raison du risque :
d’écoulement d’eau dans l’appareil;
d’inhalation d’eau pendant les turbulences.
S’assurer que le réservoir de l’humidificateur est vide avant de transporter l’appareil.
Ne pas fumer ni approcher de flamme nue de l’appareil lors de l’adjonction d’oxygène.
Quand l’appareil est utilisé avec une source d’alimentation en oxygène, vérifier les points suivants :
Démarrage du traitement : vérifier que l’appareil est allumé et qu’il produit un débit d’air avant d’activer l’alimentation en oxygène.
Arrêt du traitement : s’assurer que l’alimentation en oxygène est coupée avant d’éteindre l’appareil.
Ceci empêchera à l’oxygène de s’accumuler dans l’appareil et de créer un risque d’incendie.
Remarque
Signalez tout incident grave survenant en rapport avec ce dispositif à Resmed et à l’autorité compétente de votre pays.