Aide du laboratoire du sommeil

CPAP

4–20 cm H2O (4–20 hPa) (mesure au niveau du masque)

CPAP avec EPR

4–20 cm H2O (4–20 hPa) CPAP, Avec des réglages EPR: EPR désactivé, Niveau 1 = 1,0 cm H2O (1 hPa), Niveau 2 = 2,0 cm H2O (2 hPa), Niveau 3 = 3,0 cm H2O (3 hPa) L’EPR réduit la pression pendant l’expiration de la quantité selon le niveau défini ci-dessus, sans toutefois que la pression descende en dessous de 4,0 cm H2O (4 hPa).

AutoSet, AutoSet for Her

4–20 cm H2O (4-20 hPa)

AutoSet avec EPR, AutoSet for Her avec EPR

4–20 cm H2O (4–20 hPa) APAP, Avec des réglages EPR: EPR désactivé, Niveau 1 = 1,0 cm H2O (1 hPa), Niveau 2 = 2,0 cm H2O (2 hPa), Niveau 3 = 3,0 cm H2O (3 hPa) L’EPR réduit la pression pendant l’expiration de la quantité selon le niveau défini ci-dessus, sans toutefois que la pression descende en dessous de 4,0 cm H2O (4 hPa).

S, T, ST

IPAP : 4–25 cm H2O (4–25 hPa), EPAP : 3–25 cm H2O (3–25 hPa), Pression maximale = 25 cm H2O (25 hPa)

VAuto

IPAP : 4–25 cm H2O (4–25 hPa), EPAP : 4–25 cm H2O (4–25 hPa), Aide inspiratoire : 0–10 cm H2O (0–10 hPa), Pression maximale = 25 cm H2O (25 hPa)

ASV et ASVAuto

EPAP : 4–15 cm H2O (4–15 hPa), AI min. : 0–6 cm H2O (0–6 hPa), AI max. : 5–20 cm H2O (5–20 hPa), Pression maximale = 25 cm H2O (25 hPa)

4

161

170

161

8

165

174

169

12

167

177

175

16

169

172

170

20

167

165

165

25

164

156

156

4

208

194

193

8

200

189

188

12

192

182

181

16

184

176

176

20

176

170

167

25

166

159

158

Valeurs d’émission sonore à deux chiffres déclarées conformément à la norme ISO 4871:1996

Appareil avec circuit respiratoire standard et panneau latéral, tel que mesuré conformément aux normes ISO 80601-2-70:2020 et ISO 80601-2-79:2018

Niveau de pression acoustique

26 dBA avec une incertitude de 2 dBA

Niveau de puissance acoustique

34 dBA avec une incertitude de 2 dBA

Appareil avec circuit respiratoire standard et réservoir d’humidificateur HumidAir 11 (réservoir d’humidificateur HumidAir 11 rempli à moitié) tel que mesuré conformément aux normes ISO 80601-2-70:2020, ISO 80601-2-74:2021 et ISO 80601-2-79:2018

Niveau de pression acoustique

27 dBA avec une incertitude de 2 dBA

Niveau de puissance acoustique

35 dBA avec une incertitude de 2 dBA

Dimensions (H x l x P) avec le réservoir de l’humidificateur HumidAir 11:

3,72 po x 10,21 po x 5,45 po (94,5 mm x 259,4 mm x 138,5 mm)

Dimensions (H x l x P) avec couvercle latéral:

3,72 po x 9,32 po x 5,45 po (94,5 mm x 236,8 mm x 138,5 mm)

Sortie d’air:

Le raccord de sortie conique 22 mm est conforme à la norme EN ISO 5356-1:2015

Poids - appareil et réservoir de l’humidificateur HumidAir 11:

1 229 g

Poids — appareil avec couvercle latéral: 1 236 g Boîtier:

1 236 g

Boîtier:

Thermoplastique ignifuge

Plaque chauffante – Matériau:

Acier inoxydable

Capacité du réservoir d’eau:

380 ml

Temps entre chaque remplissage du réservoir de l’humidificateur:

> 8 heures ±0,5 heure (testé à 23 ±2 °C)

Type d’eau recommandée à utiliser dans le réservoir de l’humidificateur (réservoir standard) :

Eau distillée

Type d’eau recommandée à utiliser dans le réservoir de l’humidificateur (réservoir standard) :

Eau bonne à boire (potable)

Réservoir de l’humidificateur – Matériau:

Plastique moulé par injection, acier inoxydable et joint de silicone

Courant

100 à 240 V, 50 à 60 Hz, -1,0 à 1,5 A

Tension de sortie CC :

24 V 3,75 A

Consommation de courant typique :

65,3 W (72,5 VA)

Consommation énergétique maximale :

103,4 W (109,9 VA)

Classe de l’équipement

Classe ll

Température de fonctionnement

de +5 °C à +35 °C (+41 °F à +95 °F)

Humidité de fonctionnement

10 à 95 % humidité relative, sans condensation

Altitude de fonctionnement

Niveau de la mer à 2 591 m; plage de la pression atmosphérique : 1 013 à 738 hPa

Pression de stockage/altitude de stockage

1 013 à 738 hPa

Température de stockage et de transport

-25 °C à +70 °C (-13 °F à +158 °F)

Humidité de stockage et de transport

5 à 95 % humidité relative, sans condensation

Standard :

Matériau : fibres polyester non tissées Captation moyenne : > 75 % lorsque testé conformément à la norme EN779.

Hypoallergénique :

Matériau : fibres synthétiques mélangées dans un support en polypropylène Efficacité : > 80 % (en moyenne) lorsque testé conformément à la norme EN13274-7.

Le AirCurve 11 VPAP Tx est conforme à toutes les exigences de compatibilité électromagnétique (CEM) applicables, conformément à CEI 60601-1-2:2020, pour les environnements commerciaux et résidentiels, et pour l’industrie légère.

Aucun équipement de communication RF portable et mobile ne doit être utilisé à proximité d’une partie quelconque de l’appareil, y compris des câbles, à une distance inférieure à la distance de séparation recommandée. de 10 cm (3,94 po)

Le AirCurve 11 VPAP Tx a été conçu pour répondre aux normes de CEM. Toutefois, si la performance de l’appareil (par ex., la pression ou le débit) vous semble affectée par un autre équipement, éloignez l’appareil de la cause possible des interférences.

Vous trouverez des informations sur les émissions et l’immunité électromagnétiques pour cet appareil ResMed sur la page ResMed.com/downloads/devices.

Appareil, module d’alimentation électrique :

5 ans

Réservoir de l’humidificateur lavable :

2,5 ans

Réservoir de l’humidificateur standard, Circuit respiratoire :

6 mois

Pression au niveau du masque^[a]: Pression du masque

Pression du masque

EPAP minimal à la pression maximale (voir section ci-dessus Plage de pression de fonctionnement)

0,1 cm H2O (0,1 hPa)

Valeurs dérivées du débit^[a] :

Fuite

0-120 l/min

0,1 l/min

Volume courant

0–4000 ml

1 ml

Fréquence respiratoire

0 à 90 CPM

1 CPM

Ventilation minute

0-30 l/min

0,1 l/min

Ti

0 à 10 sec

0,1 sec

Rapport I/E

1:10-4:1

0,1

Pression au niveau du masque^[a] :

Pression du masque

±0,5 cm H2O (0,5 hPa) + 4 % de la valeur mesurée

Débit et valeurs dérivés du débit^[a] :

Débit

±6 L/min ou 10 % de la lecture, selon la valeur la plus élevée, à un débit positif situé entre 0 et 150 L/min

Fuite

±6 L/min, de 0 à 60 L/min^[a]

Volume courant

±30 ml ou 20 % de la valeur lue, selon la valeur la plus élevée^[a]

Fréquence respiratoire

± 1,0 CPM^[a]

Ventilation minute

±20 %^[a]

0

1013,25

1,12

500

956,53

1,19

1000

902,41

1,27

1500

850,80

1,36

2000

801,60

1,45

2500

754,73

1,54

Variation de la pression statique maximale à 10 cm H2O (10 hPa) conformément aux normes ISO 80601-2-70:2015 et ISO 80601-2-70:2020

Appareil avec réservoir d’humidificateur HumidAir 11 / panneau latéral et circuit respiratoire : ±0,5 cm H2O (±0,5 hPa)

Variation de la pression dynamique maximale conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015

Appareil avec réservoir d’humidificateur HumidAir 11 / panneau latéral et circuit respiratoire :

Fréquence respiratoire

10 CPM

15 CPM

20 CPM

Variation de la pression dynamique (cm H2O [hPa])

0,5

0,5

0,8

Variation de la pression dynamique maximale conformément à la norme ISO 80601-2-70:2020

Appareil avec réservoir d’humidificateur HumidAir 11 / panneau latéral et circuit respiratoire :

Erreur maximale par rapport à la pression prescrite (cm H2O [hPa]) : ±1

Variation maximale de la pression dynamique conformément aux normes ISO 80601-2-70:2015 et ISO 80601-2-70:2020

Appareil avec réservoir d’humidificateur HumidAir 11 / panneau latéral et circuit respiratoire :

Erreur moyenne d’inspiration/expiration ± écart-type (cm H2O [hPa]) : 1±0,1

% de la phase inspiratoire pour le calcul : > 60% de la phase expiratoire pour le calcul : > 66

Conformément aux normes ISO 80601-2-70:2020 et ISO 80601-2-79:2018, l’incertitude de mesure de l’équipement d’essai du fabricant est la suivante :

Pour les mesures du débit :

± 3,9 l/min

Pour les mesures du volume :

±6 ml ou 5 % (selon la valeur la plus grande)

Pour les mesures de pression statique/dynamique :

± 0,15 cm H2O (± 0,15 hPa)

Pour les mesures de la durée :

± 6 ms

Conformément à la norme ISO 80601-2-74:2021, l’incertitude de mesure de l’équipement d’essai du fabricant est la suivante

Pour les mesures de la performance d’humidification :

± 0,5 mg/l BTPS

Technologie utilisée :

Bluetooth basse énergie (BLE)

Types de connexion :

GATT

Fréquence :

2 400 à 2 483,5 MHz

Puissance de sortie RF max. :

+4 dBm

Plage de fonctionnement :

10 m (Classe 2)

Température maximale de la plaque chauffante :

68 °C

Température de coupure (élément chauffant) :

74 °C

Température maximale du gaz (au masque)^[a]:

≤ 41 °C

Réglage 4 (réglage par défaut)

Réglage 8 (réglage maximum)

Réglage 4 (réglage par défaut)

Réglage 8 Le rendement de l’humidificateur est conforme à la norme ISO 80601-2-74:2021, rendement > 10 mg/l BTPS testé à une température comprise entre 15 °C et 35 °C (réglage maximum)

3

80 %

100 %

≥6

≥12

4

80 %

100 %

≥6

≥12

10

80 %

100 %

≥6

≥12

20

80 %

100 %

≥6

≥12

25

80 %

100 %

≥6

≥12

3

85 %

≥ 12

4

85 %

≥ 12

10

85 %

≥ 12

20

85 %

≥ 12

25

85 %

≥ 12

ClimateLineAir 11 Plage de températures

16 à 30 ºC

-

ClimateLineAir 11 Température de coupure

41 ºC

-

Pression maximale recommandée

30 cm H2O (30 hPa)

30 cm H2O (30 hPa)

Température de fonctionnement maximale, avec un humidificateur

-

41 ºC

Matériau

Plastique flexible et composants électriques

Plastique flexible

Diamètre intérieur

15 mm

SlimLine : 15 mm Standard 2 m : 19 mm Standard 3 m : 19 mm

Longueur

2,0 m

SlimLine : 1,8 m Standard 2 m : 2,0 m Standard 3 m : 3 m

Résistance sur la plage de débit :

Recommander un filtre B/V avec une résistance < 2,5 cmH2O (2,5 hPa) à 60 l/min

Espace mort (volume) :

< 90 ml

Raccords :

Raccords conformes à la norme ISO 5356-1:2015

Efficacité de la filtration bactérienne (c.-à-d. BFE) :

> 99,9 %

Efficacité de la filtration virale (c.-à-d. VFE) :

> 99,7 %

Durée d’utilisation maximale :

Reportez-vous à la fiche de données du fabricant.

Remplacement du filtre B/V :

Reportez-vous à la fiche de données du fabricant.

Compliance :

< 0,103 ml/cm H2O (< 0,103 ml/hPa)

Interface patient (masque) et circuit respiratoire

CPAP

CPAP

AutoSet (réglage automatique)

CPAP (mode superordonné)

AutoSet for Her

CPAP

Mode S

CSV-AI

VAuto

CSV-AI (mode superordonné)

Mode ST

S/T-AI/PC(q)

Mode T

CMV-PC

ASV

S/T-vtAI/vtPC (mode superordonné)

ASV Auto

S/T-vtAI/vtPC (mode superordonné)