Préparation de l’appareil pour une utilisation entre patients
Lorsque l’appareil est utilisé pour plusieurs patients, par exemple dans un laboratoire du sommeil, une clinique, un hôpital ou au cabinet d’un professionnel de la santé, l’humidificateur, la sortie d’air et le circuit respiratoire nettoyables doivent être retraités entre chaque utilisation par un patient.
Les procédures recommandées et validées par ResMed pour le nettoyage et la désinfection du connecteur de sortie, du circuit respiratoire, de la cuve de l’humidificateur nettoyable et du boîtier de l’appareil sont décrites ici. La personne qui exécute les activités de retraitement est chargée de s’assurer que le retraitement est effectué conformément aux procédures validées de ResMed. Les composants non identifiés dans les instructions de retraitement ne nécessitent pas de retraitement ou sont destinés à une utilisation sur un seul patient.
Remarque
Le réservoir standard HumidAir 11 ne peut pas être retraité.
AVERTISSEMENT
Respecter systématiquement les instructions de nettoyage et de désinfection. Certains produits de nettoyage risquent d’endommager les pièces et leur fonctionnement ou produire des vapeurs résiduelles nocives.
Tout écart par rapport aux procédures ou au nombre maximum de cycles revendiqué dans ce guide peut avoir un effet indésirable sur les composants et par conséquent sur la sécurité ou la qualité du traitement.
Lors de l’utilisation de détergents, de désinfectants ou de l’équipement, toujours suivre les instructions fournies par le fabricant de ces produits. En cas de contradiction, ce guide est la référence à suivre.
Recourir systématiquement à des pratiques sûres en matière d’utilisation, comme le port d’un équipement de protection individuelle (EPI), si nécessaire. Se reporter aux instructions fournies par le fabricant de ces produits pour plus de détails.
Risque d’électrocution :
Ne pas immerger l’appareil, l’adaptateur secteur ou le câble d’alimentation dans l’eau.
Ne pas mettre l’appareil sous tension lorsqu’il est humide. S’assurer que toutes les pièces sont sèches avant de le brancher.
Résumé général
ResMed a validé le nombre suivant de cycles de nettoyage et de désinfection à l’aide d’une méthode de nettoyage manuel.
Composants
Composant du système | Nettoyage - Détergent alcalin doux, anionique (p. ex., Alconox™) | |
|---|---|---|
Désinfection chimique de haut niveau p. ex., CIDEX® OPA | Désinfection thermique de haut niveau À 167 °F (75 °C) pendant 30 minutes | |
Raccord de sortie | 120 | 80 |
HumidAir 11 Réservoir nettoyable | 120 | 80 |
ClimateLineAir 11 | 30 | 30 |
Standard circuit respiratoire | 30 | 30 |
SlimLine | 30 | 30 |
Appareil
Nettoyage et désinfection de bas niveau | |
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Boîtier de l’appareil | CaviWipes1™ |
Avant le démontage, éteindre l’appareil et s’assurer que l’adaptateur secteur a été retiré.
Réservoir de l’humidificateur lavable
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Maintenez le réservoir de l’humidificateur par le dessus et le dessous, appuyez doucement dessus pour le retirer de l’appareil.
Remarque
manipulez le réservoir de l’humidificateur avec précaution dans la mesure où il risque d’être chaud. Laissez la plaque chauffante et tout excédent d’eau refroidir pendant 10 minutes.
Maintenir la base de l’humidificateur, puis ouvrir complètement le couvercle de l’humidificateur et tirer dessus de manière à ce qu’il se détache facilement de la base.
Circuit respiratoire
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Pincez le manchon du circuit respiratoire et enlevez-le délicatement de l’appareil.
Prenez le manchon du circuit respiratoire et l’articulation du masque et séparez-les délicatement.
Raccord de sortie
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Repérez le raccord de sortie à l’intérieur de l’appareil et détachez-le en appuyant fermement sur le fermoir.
Retirez le raccord de sortie en tirant dessus pour le faire sortir de la prise du raccord de sortie à l’arrière de l’appareil.
Nettoyage
Nettoyer le boîtier de l’appareil à l’aide d’une lingette de nettoyage et de désinfection à base d’alcool. ResMed a validé CaviWipes1.
Essuyer l’extérieur de l’appareil à l’aide d’une lingette jusqu’à ce qu’il soit visuellement propre en suivant les instructions de nettoyage du fabricant. Utiliser au moins deux lingettes.
Si des résidus visibles sont toujours présents, procéder comme suit :
Nettoyer l’extérieur de l’appareil avec une brosse à poils doux et secs et essuyer l’extérieur de l’appareil à l’aide d’une nouvelle lingette de nettoyage et de désinfection en suivant les instructions de nettoyage du fabricant.
Désinfection
Répéter la première étape avec une nouvelle lingette et suivre les instructions du fabricant pour la désinfection.
Remarque
La désinfection correcte du composant dépend du respect des procédures de nettoyage cidessus.
Séchage
Laisser suffisamment de temps pour que l’appareil sèche complètement à l’air.
Remarque
Le séchage n’est pas nécessaire après le nettoyage si la désinfection est poursuivie immédiatement.
Inspection
Effectuer une inspection visuelle des composants. Si une détérioration visible est apparente (fissures, craquelures, etc.), cesser l’utilisation et contacter le fournisseur de soins de santé ou le centre de service ResMed.
Nettoyage
Préparer une solution à base de détergent anionique alcalin doux et d’eau[1], conformément aux instructions du fabricant. ResMed a validé ce qui suit :
Alconox à 1 % (10 g/L) dans l’eau[1] à une température de 21 °C à 55 °C.
Faire tremper tous les composants pendant 5 à 10 minutes. Agiter le composant dans la solution de nettoyage pour s’assurer qu’il n’y a pas de bulles d’air.
Nettoyer l’intérieur et l’extérieur de tous les composants avec une brosse à poils doux tout en les trempant dans une solution détergente. Prêter une attention particulière à tous les creux et à toutes les cavités.
Circuit respiratoire (standard, SlimLine et ClimateLineAir 11) : Brossage de 3 minutes
Remarque
L’utilisation d’un goupillon à poils doux est requise pour nettoyer l’intérieur du circuit. Retirer les circuits respiratoires de la solution détergente pour faciliter le brossage.
Raccord de sortie: Brossage de 1 minute
HumidAir 11 Réservoir nettoyable: Brossage de 2 minutes
Rincer soigneusement chaque composant comme suit : dans 5 litres d’eau[1] à ≤60 ºC pour chaque composant en l’immergeant. Rincer le circuit respiratoire pendant 30 à 60 secondes. Agiter le composant dans l’eau de rinçage pour s’assurer qu’il n’y a pas de bulles d’air.
Répéter la procédure de rinçage avec de l’eau fraîche[1]à deux autres reprises afin d’effectuer trois rinçages au total.
Remarque
La désinfection correcte du composant dépend du respect des procédures de nettoyage ci-dessus.
Inspection
Inspecter et si nécessaire, répéter les étapes de nettoyage jusqu’à ce que tout soit visiblement propre. Secouer le circuit respiratoire pour éliminer l’excès d’eau.
Séchage
Laisser les composants sécher à l’abri de la lumière directe du soleil.
Remarque
Le séchage n’est pas nécessaire si la désinfection thermique a lieu immédiatement après le nettoyage.
Dans les procédures suivantes, une seule désinfection doit être effectuée : Désinfection thermique OU désinfection chimique.
Niveau élevé Désinfection thermique
Immerger les composants dans un bain d’eau[2]. Agiter les composants dans le bain d’eau pour s’assurer qu’aucune bulle d’air n’est emprisonnée.
Faire tremper les composants dans un bain d’eau chaude. ResMed a validé ce qui suit :
Bain d’eau : à 75 °C pendant 30 minutes
Remarque
Des températures supérieures pourraient endommager les composants.
Laisser les composants sécher à l’abri de la lumière directe du soleil.
OU
Niveau élevé désinfection chimique
Préparer une solution CIDEX OPA (orthophtalaldéhyde à 0,55 %) conformément aux indications du fabricant du désinfectant. ResMed a validé ce qui suit :
CIDEX OPA de 21 °C à 25 °C
Faire tremper les composants dans la solution à température ambiante (environ de 21 °C à 25 °C) pendant 12 minutes. Agiter les composants dans la solution de désinfection pour s’assurer qu’il n’y a pas de bulles d’air.
Rincer et agiter les composants dans l’eau[2] 5 litres par composant à ≤ 60 ºC pendant 1 minute. Secouer le circuit respiratoire pour éliminer l’excès d’eau.
Répéter la procédure de rinçage avec de l’eau fraîche[2] à deux autres reprises afin d’effectuer trois rinçages au total.
Laisser les composants sécher à l’abri de la lumière directe du soleil.
Inspection
Inspecter chaque composant visuellement.En présence d’une quelconque détérioration visible (trous, déchirures, fissures, etc.), les composants doivent être remplacés.
Une fois les composants secs, remonter l’appareil.
Raccord de sortie
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Maintenez le raccord de sortie en plaçant le joint vers la gauche et le fermoir vers l’avant.
Assurez-vous que le raccord de sortie est correctement aligné et insérez-le dans la prise prévue à cet effet. Un clic se fera entendre une fois en place.
Réservoir HumidAir 11 nettoyable
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Insérer un côté du couvercle dans le trou de centrage de la base. Insérer l’autre côté du couvercle dans le trou de centrage.
Pousser le couvercle vers le bas jusqu’à l’obtention d’un « clic ».
Remarque
Le réservoir standard HumidAir 11 doit être remplacé entre chaque patient.
Circuit respiratoire
Raccorder fermement le circuit respiratoire à la sortie d’air située à l’arrière de l’appareil.
Raccorder fermement l’extrémité libre du circuit respiratoire au système de masque assemblé.
Entreposer dans un endroit sec, à l’abri de la poussière et de la lumière directe du soleil.
Température de stockage et de transport: -25 °C à +70 °C (-13 °F à +158 °F)
Humidité de stockage et de transport: 5 à 95 % humidité relative, sans condensation